办事流程

成医附院临床试验资料借阅要求

发布时间:2022.07.18 来源部门:药学部.GCP
作者: 程钰娟,兰一苗 摄影: 蒋婷

经办人员


   经办人员:程钰娟 兰一苗
   办公地点:药物临床试验楼1楼资料室

    联系方式:028-83016922

    邮箱:1650241925@qq.com

    微信:hello23103828

    咨询时间:

   工作日周一至周五

   08:30-11:30;15:30-17:00




办事流程


(1)预约方式:电话或者微信预约

(2)预约时间确定后,请借阅人于预约当天携加盖鲜章的纸质版《借阅函》(模板见文末),前往药物临床试验机构1楼联系资料管理人员。

(3)资料管理人员将现场核对借阅人员身份,核对无误后调出借阅资料,资料借阅完毕后借阅人需完成借阅相关登记。





注意事项

(1)严禁将资料带离机构,严禁借阅人员对资料进行修改涂画、撕毁、夹带、打孔、焚烧、替换,禁止增补文档,禁止查阅无关项目信息及暴露受试者隐私等行为。


(2)若借阅人员复印临床试验资料,须在《借阅函》中注明复印资料范围及用途。资料复印将在资料管理人员监督下进行,复印完成后由资料管理人员加盖资料核证副本专用章。复印资料中如涉及项目需要保密的内容或者受试者的隐私,需进行涂黑等处理。


(3)所有资料概不外调,如确需外调,需出示上级主管部门的相关文件及申办者出具专用申请并加盖公章。核实无误后,由机构资料管理员负责密封,做好交接记录,并确定归还时间。




文件下载


1、资料借阅说明模板-院内人员
资料借阅说明模板-院内人员.doc
2、资料借阅说明模板-申办方人员
资料借阅说明模板-申办方人员.doc


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