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发布临床试验受试者招募广告的要求

发布时间:2022.10.28 来源部门:药学部.GCP
作者: 蒋婷 摄影: 蒋婷



发布临床试验受试者招募广告的要求









招募广告定义:

临床试验的招募广告一般理解为是临床试验中用以招募受试者的一种方法,具体指医疗机构或者制药企业通过某种媒介将临床试验信息进行公布。临床试验的招募广告是受试者获知临床试验信息的重要途径。






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内容

招募广告内容应包括但不限于:

1. 试验项目的名称;

2. 试验目的,应注明此为“研究”;

3. 招募对象的条件(主要的入选、排除标准);

4. 受试者应配合的事项;

5. 试验联系人及联系方式;

6. 招募时间;

7. 试验机构名称及地址。


招募广告不得有以下内容:

1. 任何声称或暗示试验药物肯定安全或有效,优于其他治疗或疗效和低估风险的误导;

2. 不适当的承诺,过度放大、夸张获得“免费”诊疗;

3. 采用“新药”或“新治疗”的用语替代“试验药物”和“试验治疗”;

4. 使用含强制、引诱或鼓励性质的图片或符号。



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发布

所有招募广告资料(微信版、文字版、网页版、海报版等)必须递交伦理委员会审查批准后方可发布。


我机构现行招募广告发布方式:

①公开招募:是以公开、广而告之的形式进行,如设置海报、发放广告单等。

②通过新媒体途径招募:通过微信公众号、微信消息等途径发布招募信息。


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模板







成都医学院第一附属医院GCP中心办公室

撰写者:兰一苗,审核者:蒋 婷

参考依据:《临床试验药物管理制度》、

《临床试验药物管理的标准操作规程》

本文由成都医学院第一附属医院临床试验中心原创,未经许可严禁任何个人/团体进行转载。




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