成医附一院GCP-药物/器械（IVD）寄送须知（2024.10.14）

发布时间：2025.06.12

经办人员

经办人员：兰一苗

办公地点：药物临床试验楼1楼药房

联系方式：028-83016042

邮箱：cyfygcp@163.com

咨询时间：

工作日周一至周五

08:30-11:50；14:30-17:20

寄送须知

1、请在寄送前3天联系管理员并告知储存条件

微信号:lym12348888

2、药物/器械（IVD）到达时需提供：交接单、检测报告、寄送过程中的温度记录与温度计校准证书、快递单（需备注CRC联系方式）、冷链公司应具备相应资质

3、管理员与CRA/CRC共同接收药物/器械（IVD），同时请提供文件夹用以存放本项目相关资料。如下图：

寄送要求

1、地址：四川省成都市新都区宝光大道278号成都医学院第一附属医院药物临床试验中心机构药房。

2、接收时间:工作日：8:30-11:30，15:00-17:00。

3、为提高效率和准确性，请在快递单上留下CRA/CRC的联系方式。接收时CRA/CRC在场一起进行接收。

4、原则上，所接收试验用药物/器械（IVD）有效期应在6个月以上。若有效期在6个月以内，申办方应出具说明（盖章后PI签字），管理员见说明后方可接收。

5、寄送的试验用药物/器械（IVD）若有批号更新，需按要求提前到伦理委员会备案，并在药物/器械（IVD）到达机构时提交伦理回执单。

6、若不符合寄送要求，将拒绝接收。

撰写人：兰一苗，审核者：李雯

参考依据：《临床试验药物管理制度》、《临床试验药物管理的标准操作规程》、《临床试验用医疗器械管理SOP》

本文由成都医学院第一附属医院临床试验中心原创，未经许可严禁任何个人/团体进行转载。

我想要查找