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我院举办“药物临床试验机构新增专业、PI备案现场检查经验分享”专题会议(2024-4-3)

发布时间:2025.06.03

进一步推进我院药物临床试验专业建设,准确把握新版《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》检查要点。2024年3月26日,GCP中心特邀请绵阳市中心医院兰思宇教授来院对我院已开展和拟开展药物临床试验的专业科室和PI进行现场指导和交流。

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会议在我院学术报告厅举行,由我院药学部郑玲利部长主持。郑部长对绵阳市中心医院兰思宇教授的来访表示诚挚感谢,并简要介绍了我院临床试验机构的发展情况和参会专业科室。

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会上,兰思宇教授对新版《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》检查要点进行了详细的讲解,并针对药物临床试验新增专业首次检查认定标准进行了经验分享。针对当前备案工作中的难点和困境,兰思宇教授与我院拟新增专业科室代表进行了深入讨论。同时,我院神经内科文岚教授、麻醉科杨平亮教授、呼吸内科黄娜教授等分别对PI资质和项目检查要点等热点问题,与兰思宇教授进行了现场交流。

 

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成都医学院第一附属医院GCP中心办公室

撰写者:张婧,编辑者:曾佳欣,审核者:蒋 婷

 

本文由成都医学院第一附属医院GCP中心原创,未经许可严禁任何个人/团体进行转载。

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