喜报--我院参与研究的临床试验产品-Iberis®获批上市(2025-03-18) 发布时间:2025.06.03 WARM CONGRATULATIONS XI 喜 BAO 报 2023年秋季大赛获奖名单 李老师 ✦荣获一等奖✦ 王老师 ✦荣获一等奖✦ 孙老师 ✦荣获二等奖✦ 赵老师 ✦荣获三等奖✦ 热烈祝贺我校教师在2023年小学、初中、特教青年教师教学能力竞赛活动中获得佳绩! 本次竞赛,我校共10位教师获奖,一等奖3人,二等奖5人,三等奖2人,获奖级别高,获奖人数多。 2023年秋季教师大赛一等奖 3人 2023年秋季教师大赛小学组二等奖 5人 2023特级青年教师大赛三等奖 2人 师生表彰大会 2023年教师技能大赛个人成果展示 李老师 秋季大赛一等奖 ◆个人介绍:热烈祝贺我校教师在2023年小学、初中、特教青年教师教学能力竞赛活动中获得佳绩! ◆获奖介绍:热烈祝贺我校教师在2023年小学、初中、特教青年教师教学能力竞赛活动中获得佳绩! 王老师 秋季大赛一等奖 ◆个人介绍:热烈祝贺我校教师在2023年小学、初中、特教青年教师教学能力竞赛活动中获得佳绩! ◆个人介绍:热烈祝贺我校教师在2023年小学、初中、特教青年教师教学能力竞赛活动中获得佳绩! 孙老师 秋季大赛二等奖 ◆个人介绍:热烈祝贺我校教师在2023年小学、初中、特教青年教师教学能力竞赛活动中获得佳绩! ◆个人介绍:热烈祝贺我校教师在2023年小学、初中、特教青年教师教学能力竞赛活动中获得佳绩! 赵老师 秋季大赛二等奖 ◆个人介绍:热烈祝贺我校教师在2023年小学、初中、特教青年教师教学能力竞赛活动中获得佳绩! ◆个人介绍:热烈祝贺我校教师在2023年小学、初中、特教青年教师教学能力竞赛活动中获得佳绩! — 比格幸福希望小学中心 — 特此喜报,再创辉煌 —— 模板说明 —— 文案:来源网络&自己随意编写,仅做占位,请替换 图片:135编辑器样式自带,请替换 素材样式: 喜报 2025年2月26日,国家药品监督管理局传来喜讯,由我院参研的临床试验项目产品—Iberis®顺利通过国家药品监督管理局审批、正式获批三类医疗器械注册证。 “Iberis®多电极肾动脉射频消融导管系统用于治疗原发性高血压安全性和有效性的前瞻性、多中心、盲法、随机对照试验”在我院由心血管内科王沛坚教授及其团队承担,我院共入组22例受试者。 该研究的数据特点主要表现在以下三个方面: 一、研究采用了24小时动态血压监测作为终点指标,有效排除了白大衣效应,从而更准确地评估了RDN治疗的效果。在数据分析阶段,对有效日问和夜问测量数据提出了明确要求,确保了数据的准确性和可靠性。 二、Iberis®研究确保了充足的样本量和研究的代表性。研究覆盖16个不同地域的中心,并涵盖了广泛年龄范围(18~65岁)的高血压患者群体。 三、该研究在保障患者安全的前提下,尽量保持患者术前与术后的服药情况一致,仅在必要情况下进行药物调整,以客观反映降压效果。 我院心血管内科为国家临床重点专科建设单位,临床试验团队在高血压研究领域深耕多年,积累了丰富的工作经验,已承接20余项临床试验项目。在试验开展过程中,研究团队充分发挥卓越的专业优势和深厚的项目积淀,严谨遵循试验方案,精细把控研究环节,以科学严谨的态度做好过程管理与质量控制。我院临床试验机构办公室亦对项目进行了全方位、高标准的管理,高效协调并指导研究者与申办方的紧密合作,共同推进研究工作的顺利开展。 未来,机构办公室与专业研究团队将始终坚持推动临床试验规范化运行的核心理念,凭借专业的技能、严谨的态度和高效的服务,为新药及医疗器械的创新研发筑牢坚实根基 。 撰稿:兰一苗 初审:李 雯 复审:蒋 婷 本文由成都医学院第一附属医院GCP中心原创,未经许可严禁任何个人/团体进行转载。 关注成都医学院第一附属医院GCP中心 官方微信公众号 分享: