为应对药品医疗器械全球化监管新趋势，推动临床试验质量体系升级，适应新形势下临床试验的高质高效发展。由成都高新区卫生健康局、成都高新区生物产业局、成都医学院指导，成都医学院第一附属医院、成都高新医学会、区域GCP联盟、区域医学伦理审查委员会联合主办，成都天府国际生物城管委会和成都医学院体外诊断产业学院联合承办的“2025年药物和医疗器械临床试验质量管理和伦理审查提升培训班”于2025年4月19日通过"线上+线下"融合模式顺利召开，来自医疗机构、制药企业、CRO/SMO机构及临床研究专业人员近4500人参加培训。

   会议开幕式由成都医学院第一附属医院副院长周鹏主持，邀请到成都医学院党委常委、副校长、体外诊断产业学院院长张涛、成都医学院第一附属医院院长刘罡、成都高新医学会副会长兼副秘书长艾禾致辞。

   会议邀请到四川大学华西医院郑莉教授、中山大学附属肿瘤医院李苏教授、四川大学华西第二医院余勤教授、成都中医药大学附属医院曾洁萍教授、上海交通大学医学院附属仁济医院陆麒教授、成都中医药大学附属医院何燕教授授课。专家团立足法规框架与实务视角，通过"理论建构+案例推演"模式开展系统化阐释，针对《临床试验机构管理体系建设要点及常见问题》《医学研究项目申报书撰写涉及的伦理问题与解决方案》《医疗机构医学伦理审查体系的规范化建设》《临床试验现场核查常见问题与高质量临床试验开展核心要素》《临床试验绩效考核评价体系构建要点与实施经验》《伦理委员会伦理审查的质量保证》六大专题进行了各层次、多角度的精彩解读及分享。

   本次培训班还特别增设了两场讨论，第一场讨论从申办方、研究者、机构办三方的角度，共同探讨“多方协同，共筑药械临床试验高质量发展新生态”的议题；第二场讨论从伦理审查体系构建的话题进行讨论，内容涵盖实施规范、跨机构互认机制及受试者权益保障全流程。

   通过本次培训，有效增强了临床试验从业者的GCP规范意识与伦理素养，实现了其专业知识储备与实操技能的双向提升，优化了药物器械临床试验标准化流程，促进了医疗机构临床研究能力实现规范化筑基、专业化提升、国际化接轨的阶梯式发展。

   会后，会议主办单位还特别组织成都医学院药学院、检验医学院的师生赴天府国际生物城开展实践教学活动。通过实地考察生物城规划展厅及重点企业展区，结合讲解人员对创新药物研发、精准医学检测等领域的专题讲解，学生们系统性认知了生物医药产业链生态布局与前沿发展态势。此次活动以产教融合为切入点，不仅强化了课堂教学与产业实践的有机衔接，更有效拓宽了学生的行业视野，为其未来职业规划提供了前瞻性参考。