临床试验质量管理培训会

（4月24日）

  为深入贯彻落实国家药监局《药物临床试验质量管理规范》（GCP）相关要求，进一步提升我院药物临床试验质量控制水平，保障临床试验数据的科学性与合规性，我院机构办于2025年4月24日成功举办了药物临床试验质控员专业能力提升培训。本次培训以“筑牢临床试验基石，护航临床试验质量”为主题，特邀海思科医药集团股份有限公司高级监察员肖凤老师进行专题授课。培训围绕药物临床试验全流程的质量控制要点及国家药监局检查关注的重点环节展开，聚焦“强规范、精技能、防风险”三大主线，深入剖析临床试验质量管理中的关键环节与常见问题，对质控工作实际操作提供了具有指导意义的专业解析。全院各药物临床试验专业科室的质控员、GCP秘书及机构管理人员积极参与此次培训。培训有效提升了参训人员的专业素养与质控意识，为我院持续推进临床试验管理规范化、标准化建设注入了新动力，进一步夯实了临床试验质量管理基础。

临床试验院企合作开放日

（5月7日）

  在医药创新加速发展的背景下，临床试验作为新药研发的核心环节，承担着守护人类健康的重要使命。为加强院企协作，推动临床试验高质量发展，我院机构办于2025年5月7日举办了“临床试验院企合作开放日”活动，吸引了多家CRO机构、企业代表及CRC人员参与。活动中，蒋婷主任介绍了医院的综合实力、学科建设、人才队伍和临床试验管理体系，展示了我院在临床试验领域的专业能力。现场讨论气氛热烈，CRC们结合自身实践经验，就项目执行过程中遇到的细节问题展开深入交流，分享了应对策略和优化建议，为提升试验质量和效率提供了有益参考。此次活动为医院与企业、研究人员之间搭建了高效沟通平台，为后续深度合作奠定了良好基础。未来，各方将持续深化在临床试验项目管理、质量控制等方面的合作，携手推动临床试验规范化、专业化发展，助力更多优质医疗方案的落地实施。

临床试验部门沟通协调会

（5月15日）

  为进一步规范临床试验项目管理流程，提升项目执行与结题效率，推动临床试验高质量发展，我院于2025年5月15日在行政楼二楼会议室组织召开了临床试验多部门沟通协调会。会议由刘罡院长主持，机构办、运营部、财务部、审计部及相关专业科室负责人参会。会议围绕临床试验项目入组、过程监管及经费发放等方面进行深入讨论与统筹部署。会议强调，各部门要强化协同联动机制，确保项目入组高效推进、经费拨付精准及时、质量管理闭环运行。刘罡院长指出，此次多部门沟通协调会既是临床试验规范化管理的必要举措，也是提升项目执行质量、保障医院科研发展有序运行的重要基础。各相关部门应强化协同联动，严格落实责任分工，确保临床试验各环节无缝衔接、高效运转；同时各部门要聚焦项目推进中的难点堵点，建立健全动态反馈与快速响应机制，切实做到项目质量与效率并重，推动临床试验工作提质增效。本次会议的召开，进一步夯实了我院临床试验的管理基础，为各部门持续提升管理水平、服务能力和科研支撑力注入新动力。

“临床试验科普＋义诊”活动

（5月20日）

  为贯彻“以患者为中心”的服务理念，提升公众对临床试验的科学认知和参与意愿，我院机构办于2025年5月20日在门诊大厅举办了“临床试验科普+义诊”公益活动。呼吸内科、肾病科、消化内科、神经内科等多学科专家联合开展义诊，为市民提供免费健康咨询与诊疗服务，并设立血压、血糖检测点，帮助群众了解自身健康状况。现场氛围热烈，市民积极参与。活动期间，一位患者在接受咨询后主动了解临床试验相关内容，表达了参与意愿，展现出公众对临床试验关注度的提升。活动通过发放科普手册、现场讲解等方式，普及了临床试验的基本知识、流程及其在保障用药安全与推动医学进步中的重要意义，进一步消除公众误解。此次活动不仅提供了优质便捷的医疗服务，也搭建起公众与临床试验之间的沟通桥梁。未来，医院临床试验机构将持续开展此类公益活动，推动临床试验科学、规范发展。

  通过临床试验质量管理培训会、临床试验院企合作开放日、临床试验部门沟通协调会、“临床试验科普＋义诊”活动等系列举措，医院不断完善临床试验管理体系。重点强化质量控制和风险防范，拓展院企合作深度，提升公众对临床试验的认知与参与度，积极构建“管理规范、运行高效、保障有力、公众信任”的工作格局。未来，医院临床试验机构将坚持以科学严谨为基础，以患者权益为核心，以推动医药创新为使命。持续优化管理流程，夯实专业队伍，为临床试验高质量发展注入新动能，为健康中国建设贡献智慧与力量。

作者：张婧 万静 王成 李雯

排版：兰一苗 初审：李  雯 复审：蒋  婷 

本文由成都医学院第一附属医院GCP中心原创，未经许可严禁任何个人/团体进行转载。