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医学伦理委员会简介

发布时间:2020-09-30 作者: 张活

成都医学院第一附属医院医学伦理委员会人员组成符合我国《药物临床试验管理规范》。主要职责为保护受试者的安全、健康和权益。成都医学院第一附属医院医学伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的干扰或影响。

医学伦理委员会任务:为保证临床试验和生物医学研究过程的规范与结果的科学可靠,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验规定》、《世界医学大会赫尔辛基宣言》、《涉及人的医学研究伦理审查办法(试行)》等,以及世界卫生组织有关伦理审查等管理指南,从保障受试者的安全、健康和权益的角度,严格审查临床试验和生物医学研究方案及其知情同意书等项目文件,检查并审议与临床试验和生物医学研究有关的文件和/或事项等。

在主任委员的直接领导下,医学伦理委员会办公室负责签收伦理评审材料及研究相关文件,进行形式审查,组织委员书面评审,协助会议审查,并进行研究项目有关的日常伦理管理工作。

机构名称:成都医学院第一附属医院医学伦理委员会

地址:四川省成都市新都区宝光大道中段278号成都医学院第一附属医院科教楼二楼伦理委员会办公室

联系人:朱青芝

电话:028-83016069/18081112507

传真:028-83016069

E-mail:cyfylunli@163.com


附件1:成都医学院第一附属医院医学伦理委员会.docx

附件2:伦理审查经费管理办法.docx

附件3:成都医学院第一附属医院 医学伦理委员会委员名单.doc

附件4:伦理审查工作流程.docx

附件5: 科研与新技术临床研究伦理审查申请文件清单.rar

附件6:药物临床试验伦理审查申请文件清单.rar    

附件7:体外诊断试剂伦理审查申请文件清单.rar

附件8:医疗器械临床试验伦理审查申请文件清单.rar


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